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复星医药帕妥珠单抗获FDA批准,研发投入约2.25亿元

2026-01-27 11:12 来源:证券之星 阅读量:18408   

杨洋 编|李亦辉

11月14日,复星医药公告,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY(帕妥珠单抗,HLX11)注射液已获得美国FDA批准,适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌成人患者,以及与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗。

此外,该产品还在中国、欧洲及加拿大提交了生物制品许可申请。截至2025年10月,复星医药对HLX11的研发投入累计达到约人民币2.25亿元。根据IQVIA MIDAS数据,2024年帕妥珠单抗全球销售额约为33.04亿美元。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267042.9325万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40234人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元、410.67亿元和293.93亿元,同比分别增长12.66%、-5.81%、-0.80%和-4.91%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元、27.70亿元和25.23亿元,归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%、16.08%和25.50%。同期,公司资产负债率分别为49.51%、50.10%、48.98%和48.52%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险369条,周边天眼风险77758条,历史天眼风险41条,预警提醒天眼风险827条。

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